在药品包装材料中，口服固体用复合膜扮演着至关重要的角色。其剥离强度是衡量包装材料的品质的关键指标之一，必然的联系到药品在储存、运输和使用的过程中的安全性和稳定能力。根据2024年国家药典委发布的“

　　剥离强度检验测试旨在评估复合膜各层之间的粘结强度，确保药品在包装过程中不可能会发生意外剥离或泄漏。这对于维护药品的完整性、延长保质期以及保障患者用药安全具备极其重大意义。

　　剥离强度是指将规定宽度的试样，在一定速度下进行T型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。该方法适用于塑料复合在塑料或其他基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。

　　进行剥离强度检验测试时，需要用高精度的剥离试验机，如泉科瑞达仪器自主研发的DBL-01 180°剥离试验机或ETT-01智能电子拉力试验机。该设备配备高灵敏度传感器，能保证测试数据的精确性和可靠性。

　　：取适量样品，均匀截取纵、横向宽度为15.0mm±0.1mm，长度≥200mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开长度≥50mm备用，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。

　　：将样品在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中放置4小时之后，并在此条件下进行试验。

　　：将试样剥开部分的两头分别夹在剥离试验机的上下夹具中，试验速度为300mm/min±30mm/min。试验过程中，未剥开部分与拉伸方向角度不限，并确保实际剥离（而非拉伸）距离不少于100mm（取值若能在剥离曲线平稳的范围内，最低不能低于50mm）。记录试样剥离过程中的剥离力曲线平均值。

　　参照标准曲线%数据的平均值作为最终结果。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值为试验结果，单位以N/15mm表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度视为合格。

　　剥离强度检验测试不仅适用于药品包装材料的质量控制，还大范围的应用于别的需要精确测量剥离性能的领域，如软包装材料、胶带、标签、保护膜等。通过该检测，能保证药品包装材料的选择和改进具有科学依据，同时也为其他相关这类的产品的质量和性能评估提供了可靠的数据支持。

　　口服固体用复合膜的剥离强度检验测试是药包材质量控制的重要环节。随着医药行业的持续不断的发展和国家药典标准的逐渐完备，对复合膜剥离强度的要求也将更加严格。因此，要一直加强检测技术的研究和应用，提高检测结果的准确性和可靠性，为药品的安全性和稳定能力提供有力保障。同时，也期待更多高精度的检测设备和仪器能不断涌现，为药包材质量控制提供更便捷和高效的解决方案。

　　山东泉科瑞达仪器设备有限公司(专注食品、药品包装质量检验仪器数十年，厂家直销，欢迎来电咨询！

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