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药康生物:现代生命科学研究蒸蒸日上 业绩表现出色年复合增长率翻倍

2024-02-10 17:13:24
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  原标题:药康生物:现代生命科学研究蒸蒸日上 业绩表现出色年复合增长率翻倍

  随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展,小鼠模型成为研究的重要资源之一。作为亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员、科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位,江苏集萃药康生物科技股份有限公司(以下简称“药康生物”)瞄准生命科学前沿发展的新趋势,围绕相关基础研究和新药开发过程中对于实验动物小鼠模型关键需求,持续推进技术攻关和产品开发。

  业绩方面,药康生物营收净利快速地增长,年均复合增长率达121.7%。另一方面,药康生物重视研发,拥有多项核心技术专利,其持续推进“斑点鼠计划”研发费用率高于同行。近年来,药康生物资产负债结构优化,其盈利能力增强管控能力出色。目前,药康生物服务高校、医院等科研客户逾千家,正在履行销售合同多份,与高质量客户持续合作护航自身业务发展。此次上市,药康生物拟发行5,000万股,募集资金投入2个募投项目,不断巩固其核心技术与品系资源壁垒。

  实验动物是指经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

  实验动物强调其先天的遗传性状、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求和外因等方面得到全面控制和验证,以期保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。

  在近百年的诺贝尔生理学或医学奖中,使用实验动物的研究成果占67%;近50年来,最重要的50项医药研究的重大突破性成果中有22项是利用实验动物和技术获得的成果。

  实验动物种类非常之多,常见种类为啮齿类、非人灵长类、犬类、兔类、猪类以及斑马鱼。而啮齿类包括大鼠、小鼠等。

  在哺乳类实验动物中,实验小鼠的应用最为广泛。小鼠模型研究有一百多年的历史,生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致。

  因此,在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变,可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型。小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,根据结果得出99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因,提示其在进化和功能上的高度保守性。另一方面,与非人灵长类等大动物相比,小鼠具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等突出优势。

  基于上述特点,小鼠在用于解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗方法安全性和有效性方面具有不可比拟的优势。

  而成立于2017年的药康生物,是一家专门干实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及有关技术服务的高新技术企业,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。

  成立以来,药康生物秉承“创新模型,无限可能”理念,基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,实现用户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

  小鼠模型是现代生命科学研究和新药开发的重要资源之一,但原有以实验室为主体的分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题。为此,全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库,进行大规模、系统化的整合开发。

  根据Frost&Sullivan统计,2015-2019年,全球动物模型市场(不含动物模型相关服务)分别为108亿美元、115亿美元、124亿美元、134亿美元、146亿美元,复合年增长率为7.8%。

  预计到2024年,全球动物模型市场(不含动物模型相关服务)将会达到226亿美元,复合年增长率约为9.2%。

  而国内动物模型市场相对处于发展早期。啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势,2015-2019年,国内啮齿类实验动物产品和服务市场规模分别为10亿元、13亿元、18亿元、27亿元、33亿元,复合年增长率34.7%。

  随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展,预计到2024年,国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至98亿块钱,复合年增长率约为24.2%;预计至2030年,其市场总规模预计将达到272亿元人民币,复合年增长率约为18.5%。

  在啮齿类实验动物模型中,小鼠模型占据85%比例,其国内产品和服务市场也呈高速增长态势,2015-2019年,国内实验小鼠产品及服务市场分别为9亿元、10亿元、15亿元、23亿元、28亿元,复合年增长率35.3%。

  预计到2024年市场规模将达到84亿元人民币,复合年增长率约为24.4%;到2030年,国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元人民币。

  国内实验小鼠产品及服务的销售客户大致上可以分为科研客户和工业客户。科研客户最重要的包含科研院校和三甲医院,2019年市场规模为15.9亿元,市场占比为56%。工业客户最重要的包含创新药企和CRO研发企业,2019年市场规模为12.5亿元,市场占比为44%。

  若按照疾病领域拆分,则市场大多分布在在肿瘤免疫、代谢疾病、神经系统疾病,市场规模分别为18.7亿元、4.2亿元和3.2亿元人民币,市场占比分别为66%、14.8%、11.2%。

  在成品小鼠销售领域,2019年国内市场规模为16亿元人民币,北京维通利华实验动物技术有限公司该项业务收入规模为2.2亿元人民币,占据13.7%市场占有率,居于首位。2019年药康生物商品化小鼠模型业务收入规模为9,527万元人民币,市场占比为6%,紧随其后。

  在品系资源方面,小鼠模型核心群大多数来源于Charles River Laboratory Inc.(以下简称“Charles River”);药康生物自2019年开始大规模开展“斑点鼠计划”,截至2021年6月30日,药康生物累计形成约20,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,品系资源数量稳居行业前列,有望成为自身新的利润增长点,巩固目前行业地位。

  在小鼠模型定制化服务领域,2019年国内市场规模为4.3亿元人民币;四家头部企业占据约30%的市场占有率。药康生物位居第三位,2019年模型定制业务收入规模为2,951万元人民币,市场占比为6.8%。

  在定制繁育服务市场领域,2019年国内市场规模为6亿元人民币;三家头部小鼠企业占据约22.9%的市场占有率。其中,2019年上海南方模式生物科技股份有限公司(以下简称“南模生物”)该项业务收入规模为0.61亿元人民币,市场占比为10.1%,包括饲养业务和繁育业务,居于首位;2019年药康生物定制繁育业务收入规模为4,538万元人民币,市场占比为7.5%,均为定制繁育相关服务,位居第二。

  国内目前非CMC临床前药物研发技术服务市场占整体CRO市场占有率小,2019年市场规模为0.87亿元人民币。其中,2019年百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司该项业务收入规模为0.34亿元人民币,市场占比为38.6%,居于首位;2019年药康生物功能药效分析业务收入规模为1,907万元人民币,市场占比为21.8%,位居第二。

  近年来,药康生物业绩表现出色,2018-2020年,其年均复合增长率达121.7%,呈迅速增加趋势。

  根据《金基研》研究,2019-2020年,药康生物的营业收入增速分别为261.64%、35.91%,净利润增速分别为675.5%、120.05%。

  可以看出,2018-2020年,药康生物营业收入及净利润逐年攀升,特别是在2019年,其营收增速翻倍,净利增速高达675.5%,处于快速地增长状态。

  可见,药康生物的主要经营业务收入占据营业收入的比例均超99%,主营业务突出。药康生物别的业务收入主要系物业费,金额和占比均偏小。

  而药康生物主要经营业务为商品化小鼠模型销售、定制繁育业务、功能药效业务、模型定制业务、代理进出口及其他。其中,商品化小鼠模型销售业务占主营业务收入比例逾四成。

  在商品化小鼠模型销售业务中,药康生物瞄准肿瘤、代谢系统疾病、神经退行性疾病、自发免疫疾病、心血管疾病等严重威胁人类健康的重大疾病领域,创新运用转基因、ES打靶、CRISPR/Cas9等基因编辑技术,开发出免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型等客户的真实需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系,供客户选择采购。

  同时,药康生物基于生命科学研究领域对于基因敲除小鼠的市场需求,开展“斑点鼠计划”,逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系库,可以在一定程度上完成商品化销售。

  其中,药康生物商品化小鼠模型销售的类型包括斑点鼠、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型、基础品系小鼠。

  而药康生物商品化小鼠模型均采用直销形式,直接面向计算机显示终端,包括高校、医院等科研客户以及创新药企、CRO研发企业等工业客户。具体销售时,上述客户或其所属机构课题组等直接下单。对于其中活体保种现货供应的品系可实现即时交付;其余使用率低的品系,药康生物通常以胚胎或的方式冷冻保存,以缓解实验小鼠空间占有率、减少相关成本,客户的真实需求时则可复苏繁育后再行交付。

  反观药康生物研发技术方面,药康生物秉承创新驱动发展理念,拥有一支由资深行业专家为首的核心团队,瞄准生命科学前沿发展的新趋势,围绕相关基础研究和新药开发过程中对于实验动物小鼠模型关键需求,持续推进技术攻关和产品开发。

  同时,药康生物亦系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员、科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位,授牌江苏省产业技术研究院比较医学研究所、南京市十佳新型研发机构等。2018-2020年,药康生物累计研发支出占同期营业收入比例为17.53%,获授专利44项,稳居行业前列。

  据招股书,药康生物同行业可比公司分别为南模生物、北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“昭衍新药”)、Charles River。

  2018-2020年及2021年1-6月,药康生物同行业可比公司中,南模生物、昭衍新药的研发费用率平均值分别为10.14%、12.36%、11.12%、10.25%。

  可以看出,2018-2020年及2021年1-6月,药康生物研发费用率(剔除股权激励成本)均高于同行业中等水准,主要系为实现建设业内领先小鼠模型资源库目标,帮助科研人员缩短从模型构建到临床前应用的研发时间并节约研发成本,药康生物持续推进“斑点鼠计划”,推进小鼠全基因组KO/CKO项目及其他技术开发项目,故研发投入占各期收入比重偏高。

  据招股书,截至2021年6月30日,药康生物共拥有49项授权专利,其中22项为发明专利、26项为实用新型专利、1项为外观设计专利。同时其拥有核心技术人员6名,研发人员117名,占员工总数的13.96%。

  需要指出的是,药康生物技术团队是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一。药康生物构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台和无菌小鼠与菌群定植平台,形成了相关核心技术,并通过专利、商业机密等方式来进行保护。

  目前,药康生物的核心技术部分中,基因工程小鼠模型构建平台有关技术包括9项核心技术成果、创新药物筛选与表型分析平台有关技术包括10项核心技术成果、无菌小鼠与菌群定植平台有关技术包括4项核心技术成果、小鼠繁育与种质保存平台有关技术包括7项核心技术成果,其中不少模型均为国内乃至全球唯一或首创。

  上述情形表明,药康生物拥有一支由资深行业专家为首的核心团队,且拥有22项授权发明专利,可见其重视研发。且在2018-2020年,药康生物研发费用逐年增加,研发费用率均高于同行业可比公司均值。

  近年来,随义务规模逐渐扩大并完成历次股权融资,药康生物资产负债结构得以优化。

  2018-2020年及2021年1-6月,药康生物资产负债率逐年呈下降趋势,资产负债结构优化,偿还债务的能力慢慢地加强。根本原因为药康生物内业务规模逐步扩大,引入外部投资者并完成历次股权融资,提高自身流动资产。2018年末,药康生物资产负债率偏高主要系当期其刚成立不久,整体净资产规模小,故负债占比相对偏高。

  2018-2020年及2021年1-6月,药康生物短期借款为200万元、1,601.93万元、501.75万元、903.92万元,且药康生物无长期借款以及一年内到期的非流动性负债。同期,药康生物货币资金分别为0.23亿元、2.22亿元、5.24亿元、1.76亿元。

  简言之,2018-2020年及2021年1-6月,药康生物资产负债率年年在下降,有息负债处于低水平,而2018-2020年,其货币资金逐年增加,至2019年已逾亿元,且2020年已翻一倍。可见,药康生物偿还债务的能力渐强,资产负债结构优化。

  另一方面,2018-2020年,药康生物毛利率逐年上升,且均高于其同行业可比公司均值,其盈利能力增强。

  2018-2020年及2021年1-6月,药康生物主营业务毛利率高于同行业可比公司均值,根本原因为:药康生物商品化小鼠模型销售业务主要投入体现在前期研发阶段的创制开发,相关联的费用计入研发费用,研发完成形成品系后通常以活体保种或者冷冻遗传物质形式保存,后续饲养繁育成本相对偏低,故毛利率水平高,且药康生物该业务收入占比最大,使得其主营业务毛利率高于同行业可比公司。

  与此同时,药康生物2019年开始大规模开展的“斑点鼠计划”,该产品营销售卖毛利率超过90%,进一步推高药康生物综合毛利率水平。

  如此可见,2018-2020年及2021年1-6月,药康生物主营业务毛利率总体呈上涨的趋势,且均高于其同行业可比公司均值逾20个百分点,药康生物盈利能力上升。

  反观药康生物期间费用,近年来,药康生物管控能力出色,期间费用率逐年下滑。

  另外,药康生物管理费用率(剔除股权激励成本)分别为6.92%、15.24%、16.38%、20.13%,同期,其同行业可比公司管理费用率均值分别为14.06%、11.48%、13.01%、16.55%。

  2018年,药康生物管理费用率(剔除股权激励成本)低于同行业中等水准,主要系2018年药康生物刚成立,相关支出金额低,导致管理费用率(剔除股权激励成本)低于同行业中等水准。

  2019-2020年及2021年1-6月,药康生物管理费用率(剔除股权激励成本)高于同行业平均水平,根本原因为药康生物实验小鼠业务规模扩张,生物资产支出大幅度增长,且占据营业收入比例相对偏高。

  另一方面,2018-2020年及2021年1-6月,药康生物的财务费用分别为-4.13万元、21.8万元、75.91万元及92.3万元,占据营业收入的占比分别是-0.08%、0.11%、0.29%、-0.52%,对药康生物经营业绩的影响小。

  综上,2018-2020年及2021年1-6月,药康生物资产负债率下降,有息负债少,其偿还债务的能力渐强。同时,药康生物毛利率总体上升,均高于可比同行均值,其盈利能力值得肯定。另外,2018-2020年,药康生物管控能力出色,期间费用率逐年下滑。

  目前,药康生物服务客户超过1,000家,涵盖清华大学、北京大学、南京大学、中山大学、浙江大学、中国科学院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院北京协和医院等国内一流科研院校和三甲医院,以及恒瑞医药、百济神州、信达生物、金斯瑞、药明康德、中美冠科、康龙化成、Champions Oncology、Novartis、Charles River等国内外几乎所有知名创新药企和CRO研发企业。

  2018-2020年及2021年1-6月,中山大学为药康生物的第一大、第一大、第一大、第二大客户,药康生物向其销售商品化小鼠模型销售、定制繁育业务、模型定制业务、代理进出口及其他。

  而中山大学包含中山大学、中山大学中山眼科中心(以下简称“眼科中心”)、中山大学附属第一医院(以下简称“中大一院”)、中山大学附属第三医院(以下简称“中大三院”)等。

  其中,中山大学为教育部举办,眼科中心、中大一院、中大三院均为事业单位,且眼科中心与中大一院为三甲医院。

  另外,2018-2020年及2021年1-6月,中美冠科生物技术(太仓)有限公司(以下简称“中美冠科”)为药康生物第三大、第三大、第二大、第一大客户,药康生物向其销售商品化小鼠模型销售、模型定制业务。

  同期,药康生物对中美冠科的销售金额分别为298.45万元、764.01万元、1,121.48万元、866.44万元,占当期营业收入的比重分别为5.6%、3.96%、4.28%、4.85%。

  需要指出的是,中美冠科包括中美冠科生物技术(太仓)有限公司、中美冠科生物技术(北京)有限公司和冠科生物技术(中山)有限公司。

  而中美冠科成立于2008年11月07日,为外国法人独资有限责任公司,其股东为科洛恩生物科技有限公司(Crown Bioscience,Inc.),营业范围为生物工程与生物医学工程技术服务,生物医药技术咨询与服务。

  截至2021年6月30日,药康生物及其子公司已履行完毕和正在履行的、累计交易金额为300万元以上对应的重大销售框架合同共有7份,其中与中美冠科的合同有2份正在履行,1份已履行完毕。

  除此之外,对于药康生物前五大客户中的科研客户,相关单项销售合同共4份,其中,与中山大学的1份相关单项销售合同正在履行。

  可以看出,药康生物的客户主要系部分高校、医院等科研客户,此类型客户或会受财政资金拨付进度、课题经费审核等因素影响,导致药康生物回款周期长。但整体看来,药康生物回款情况良好。

  经药康生物2021年第一次临时股东大会审议通过,药康生物本次拟公开发行人民币普通股不超过5,000万股,实际募集资金扣除相应的发行费用后,将全部用于与药康生物主营业务相关的募集资金投资项目。

  需要指出的是,药康生物此次拟募集8.48亿元投入2个项目,“模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”投资总额为6.11亿元,“真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”投资总额为2.36亿元。

  此次募集资金拟投资项目围绕药康生物现有主营业务和核心技术展开,结合了药康生物未来发展目标和行业发展的新趋势,针对其现存业务特点和技术进行深层次分析,可有力提升药康生物的行业地位和市场竞争力。

  “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”旨在扩充药康生物生产能力和服务能力,增强其创造新兴事物的能力,提升研发、生产、服务一体化水平,增强自身核心竞争力,是药康生物现存业务的深化和拓展,与自身主营业务紧密关联,符合药康生物战略规划。

  “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”拟在购置土地上进行模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设,集研发、生产繁育与技术服务为一体。

  “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”建设内容有四个方面:一是通过建设生产场地、购置生产设备、招聘生产及有关人员,提升药康生物产品的产能和定制繁育服务能力,并优化收入结构;二是通过建设高标准实验室、购置仪器设施,提升药康生物在药效评价领域的服务能力;三是通过工艺改进和自动化建设,增强质量控制能力,保障产品的质量;四是通过在模式动物小鼠研发繁育一体化基地中建设研发场地、购置仪器设施,改善药康生物研发环境、增强研发实力、加快成果转化,提升研发、生产、服务一体化水平。

  斑点鼠和无菌小鼠作为药康生物目前主要在研项目,是其重要的战略举措。随着生命科学研究的不断深入,现有的常规小鼠模型难以完全满足科研需求,斑点鼠和无菌小鼠可有效填补国内市场空白,为客户提供高技术水平的产品及服务。

  “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”中,药康生物将建设SPF级、无菌级别生产设施,重点提升斑点鼠及无菌小鼠等高的附加价值品系的产能和服务水平,能够优化现有收入结构,增强可持续发展能力。

  且实验动物小鼠模型行业属于技术密集型行业,研发能力关系药康生物长期可持续发展。随着药康生物业务规模的扩大和市场需求的旺盛,药康生物持续加大研发投入、多个研发项目并行推进。

  而现有设备条件及场地规模等已经难以满足药康生物需求。通过“模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”的实施,药康生物将建设高水平研发基础设施,改善研发环境、提升研发效率,加快成果转化,增强研发、生产、技术服务一体化水平。

  另一方面,“真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”是对现有实验动物模型产业的创新,旨在建立更加贴近现实的小鼠模型,进一步丰富药康生物小鼠模型资源库,能够为客户提供高层次、多元化的小鼠模型产品和服务,与自身主营业务紧密关联,符合药康生物战略规划。

  动物模型是生命科学研究和新药开发的“试管”,根据临床及实验需求构建合适的动物模型可以帮助人们高效开展基础研究和各类疾病机理分析。

  近年来,复杂性状疾病和共生微生物研究已成为热门科研方向,这些研究要求动物模型对真实世界具有更高的仿真模拟能力。

  “真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”旨在搭建功能齐全、保障完善、稳定高效的真实世界动物模型研发基地、人类共生微生物基础与转化研究基地以及传统技术服务基地。

  上述建设以各基础品系及基因修饰的野生型小鼠、无菌小鼠为核心,以人类共生微生物基础研究与成果转化课题为特色,以传统技术服务平台为支撑,最重要的包含三大功能模块。

  其一是真实世界动物模型模块。该模块的基本功能是具有遗传多样性的野生型小鼠和无菌小鼠的研发、制备和供应。同时制备和供应多种无菌级基因工程小鼠模型,由特定菌群诱导的菌群人源化小鼠、菌群疾病模型和野生型小鼠疾病模型,建立真实世界动物模型资源库。

  二是共生微生物研究模块。该模块的基本功能是从环境或人体中靶向分离和筛选功能菌株;全面分析微生物的特性、筛选功能微生物;采用基因编辑或合成生物学手段定向构建工程菌株,并能够在无菌小鼠上进行单菌、配方菌和菌群的移植;拥有完善的基础表型分析平台,能够从病理学水平对疾病模型的发生和发展过程进行研究和分析。

  其三是传统技术服务研发模块。该模块的基本功能为提供基于无菌小鼠、菌群模型、野生型小鼠的定制繁育、模型定制以及及功能药效分析服务的研发技术创新与技术支持。

  而药康生物作为目前国内少数能够规模化稳定提供无菌小鼠及有关技术服务的企业之一,能够稳定提供无菌小鼠产品,积累了有关技术和经验。药康生物计划借助现存技术优势,开发创制具有遗传多样性的野生型小鼠疾病模型,同时研发新的无菌小鼠品系,构建菌群模型,进而在遗传和微生物方面提升药康生物小鼠模型对于真实世界的模拟能力。

  “真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”建成后,药康生物将建立真实世界的小鼠模型资源库,丰富自身小鼠模型资源库,能够填补国内市场空白,提升药康生物市场优势。

  在此项目中,药康生物将顺应行业发展的新趋势,把握共生微生物研究风口,拓展自身相关业务。在无菌实验动物平台方面,药康生物推进无菌小鼠品系创制,提升无菌小鼠制备能力。在微生物研究及服务方面,药康生物基于无菌小鼠开展共生微生物相关实验,实现菌群群落的总体分析、功能菌株的分离鉴定以及多层次的模型构建、表型分析和功能药效分析,真正提供共生微生物产业的一站式完整科研服务,有助于药康生物巩固和发展行业地位。

  未来,药康生物将抢抓国家创新驱动历史机遇、牢牢把握政策红利,继续加大研发投入、提升核心技术能力,推进国际化战略,以期为生命科学研究与新药开发赋能。返回搜狐,查看更加多

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